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    司美格魯肽
    日期:2021-11-11    瀏覽次數:次

    Gene-Biocon®超長(cháng)效GLP-1類(lèi)似物



    -  產(chǎn)品簡(jiǎn)介

    司美格魯肽( Semaglutide )是通過(guò)基因重組技術(shù) ,利用生物發(fā)酵產(chǎn)生肽鏈的人胰高血糖素樣肽-1類(lèi)似物 ,通  過(guò)介導GLP-1 受體,以葡萄糖依賴(lài)的方式,刺激胰島素分泌,用于Ⅱ型糖尿病成人患者的血糖控制。索瑪魯肽的  長(cháng)效機制是基于對結構的修飾,把肽鏈第26 位的賴(lài)氨酸位置連接上 18 碳脂肪二酸側鏈,修飾的碳鏈增大了索瑪  魯肽的分子量 ,并且對白蛋白的親和力增強5 ~6 倍 ,避免快速被腎臟清除并防止代謝性降解 ,延長(cháng)體內半衰期。

     

    -  產(chǎn)品優(yōu)勢

    ?  超長(cháng) 效 GLP-1 類(lèi)似物,可做成口服制劑和注射液兩種劑型,口服制劑一次/天,注射劑一次/周

     采用生物技術(shù)法生產(chǎn),符合GMP 規范要求,與原研產(chǎn)品質(zhì)量相當

     

    -  產(chǎn)品特性


    項目

    特性

    性狀

    白色或類(lèi)白色粉末

    含量

    95.0%~105.0% (詳見(jiàn)COA)

    內毒素

    < 10 EU/mg (詳見(jiàn) COA)

    宿主蛋白殘留

    不得過(guò)10ng/mg(詳見(jiàn)COA)

    外源性DNA 殘留

    不得過(guò)10ng /1 劑量  (詳見(jiàn)COA)

    高分子蛋白質(zhì)

    不得過(guò)0.3%   (詳見(jiàn)COA)

    純度

    ≥98.0% (詳見(jiàn)COA)

     

    -   產(chǎn)品參數

    產(chǎn)品名稱(chēng)

    司美格魯肽

    產(chǎn)品規格

    10g/100g/500g/瓶

     

    -  產(chǎn)品用途

    用于治 療Ⅱ型糖尿??;減肥


    -  注意事項與免責聲明


    ?  本品避免在高溫環(huán)境長(cháng)時(shí)間存放。



    ?  本品操作過(guò)程中應避免污染。


     


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