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    德谷胰島素
    日期:2021-11-11    瀏覽次數:次

    Gene-Biocon®超長(cháng)效胰島素藥原料



    - 產(chǎn)品簡(jiǎn)介

    德谷胰島素(Insulin Degludec)是一種超長(cháng)效胰島素類(lèi)似物 ,既往研究顯示其具有超長(cháng)效降糖效果 ,且能減少低血糖風(fēng)險。在美國糖尿病學(xué)會(huì )(ADA) 2011 年會(huì )中,多項德谷胰島素的新近研究結果發(fā)布,進(jìn)一步探索 了其從分子結構到降糖作用的特點(diǎn) ,顯示出皮下注射后呈多六聚體構型的德谷胰島素 ,具有平穩的藥代動(dòng)力學(xué)特 點(diǎn) ,可持久、平穩、長(cháng)期降糖 ,低血糖風(fēng)險小。



    - 產(chǎn)品優(yōu)勢:

    ? 超長(cháng)效胰島素,作用時(shí)間長(cháng)達42 小時(shí)

    ? 采用生物技術(shù)法生產(chǎn),符合GMP 規范要求,與原研產(chǎn)品質(zhì)量相當

    質(zhì)量文件完整 :按客戶(hù)需求 ,可提供相關(guān)法規支持文件。



    - 產(chǎn)品特性

    項目

    特性

    性狀

    白色或類(lèi)白色粉末

    含量

    95.0%~105.0% (詳見(jiàn) COA)

    內毒素

    < 10 EU/mg (詳見(jiàn) COA)

    宿主蛋白殘留

    不得過(guò) 10ng/mg (詳見(jiàn) COA)

    外源性 DNA 殘留

    不得過(guò) 10ng/1 劑量  (詳見(jiàn) COA)

    高分子蛋白質(zhì)

    不得過(guò) 0.4%   (詳見(jiàn) COA)

    純度

    ≥99.0%(詳見(jiàn) COA)



    -  產(chǎn)品用途:

    用于治 療Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病



    -  注意事項與免責聲明

    ? 本品避免在高溫環(huán)境長(cháng)時(shí)間存放。

    ? 本品操作過(guò)程中應避免污染。

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