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    重組胰蛋白酶(藥典級)
    日期:2021-11-10    瀏覽次數:次

    重組胰蛋白酶(藥典級)


    產(chǎn)品簡(jiǎn)介

    胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶,能選擇地水解蛋白質(zhì)中由賴(lài)氨酸或精氨酸的羧基末端所構成的肽鏈。本品是從重組畢赤酵母中分離純化,再經(jīng)冷凍干燥得到的重組胰蛋白酶粉末。本品屬于細胞培養級基因工程酶,不含DFP、PMSF和TLCK等酶抑制劑,具有天然胰蛋白酶相同的活性和特異性。本品活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如PMSF和TLCK等、金屬離子螯合劑如EDTA等的抑制。


    產(chǎn)品優(yōu)勢

    ? 無(wú)動(dòng)物源性:無(wú)動(dòng)物病毒、無(wú)致病物質(zhì)、無(wú)外源因子污染,安全性高。

    ? 純度高:比活高;宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求。

    ? 符合中國藥典 2020 版和 USP43 的標準。

    ? 生產(chǎn)規模 1000L 以上。

    ? 合規性:生產(chǎn)設備和生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法規要求,符合 GMP 指導原則。

    質(zhì)量文件完整:按客戶(hù)需求,可提供相關(guān)法規支持文件


    - 產(chǎn)品特性


    性狀

    白色或類(lèi)白色凍干粉

    分子量

    23.5KD±2.4KD

    ≥95%(SDS-PAGE)

    HPLC純度

    α-胰蛋白酶不得大于20%;

    β-胰蛋白酶不得小于70%,

    酶比活性 ≥3800USP unit/mg pro
    蛋白含量 40%~70%

    外源DNA殘留量

    ≤100ng/mg pro.

    菌體蛋白殘留量

    ≤100ng/mg pro.

    最佳pH 7.0-9.0

    溶解性

    在水或緩沖液中可溶

    酶活定義: 25℃,pH7.6,反應體系 3.0ml (1cm 光路),

     每分鐘酶解 BAEE 使 253nm 下的吸收值增加 0.003 定義為一個(gè) USP 


    產(chǎn)品用途

    ? 用于生物藥物生產(chǎn),如胰島素、GLP-1 藥物;

    ? 蛋白質(zhì)結構與功能研究,如蛋白質(zhì)質(zhì)譜、測序、肽圖譜分析。


    - 推薦使用方法

    ? 蛋白質(zhì)的準備——將蛋白質(zhì)溶解在 25mM Tris-HCl, pH8.0 的溶液中。

    ? 酶液準備——稱(chēng)取所需的酶粉,用 10mM HCl 溶解,使酶液濃度為 1-10mg/ml。

    ? 反應條件——酶量:目的蛋白(質(zhì)量比)=1:50-1:1000,最適 pH 為 7.0~9.0



    - 運輸和儲存穩定性

    運輸穩定性:冰袋保溫運輸,活性穩定。 

    儲存穩定性:凍干粉在-15~-20℃條件下至少能穩定存放24個(gè)月。1mM鹽酸或50mM醋酸溶解后儲存于-15~-20℃,反復凍融10次,無(wú)活性損失。溶解后 2~8℃保存建議不超過(guò)7天 ,溶解后-15~-20℃ 保存建議不超過(guò)30天 。


    - 注意事項和免責聲明

    ? 本品具有吸潮性,應室溫平衡后再取用。

    ? 本品不得用于臨床診斷和治療。


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